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脂質(zhì)體的穩(wěn)定性

脂質(zhì)體的穩(wěn)定性

 

在整個(gè)脂質(zhì)體藥物產(chǎn)品改進(jìn)過(guò)程中,制劑的穩(wěn)定性是主要關(guān)注的問(wèn)題。藥物的治療活性取決于脂質(zhì)體從制備步驟到儲(chǔ)存再到整個(gè)過(guò)程的穩(wěn)定性。

脂質(zhì)體的穩(wěn)定性有許多方面需要特別考慮。目前,有研究表面某些物理過(guò)程會(huì)影響脂質(zhì)體的保質(zhì)期。包括與脂質(zhì)體相關(guān)藥物的損失、脂質(zhì)體大小的變化、融合和聚集。

1、聚集是指囊泡形成大體積脂質(zhì)體,它們也是脂質(zhì)體。聚集形成的過(guò)程是可逆的,并且可以通過(guò)施加剪切力、改變溫度或通過(guò)結(jié)合最初誘導(dǎo)聚集的金屬離子再分散回小的脂質(zhì)體。

2、融合過(guò)程是一個(gè)不可逆的過(guò)程,在這個(gè)過(guò)程中,它們不能恢復(fù)為最初形成的脂質(zhì)體。融合不像聚集那樣,相反,它是形成新的膠體結(jié)構(gòu)。

3、藥物的性質(zhì)和脂質(zhì)體組合物的物理和化學(xué)性質(zhì)決定了藥物從脂質(zhì)體中滲漏速率。

處于液態(tài)的雙層膜失去藥物更快,在儲(chǔ)存期間穩(wěn)定性較差。當(dāng)雙層膜處于凝膠狀態(tài)或含有大量膽固醇時(shí),藥物損失較慢。雙層滲漏率不一定是常數(shù)?;瘜W(xué)降解過(guò)程會(huì)使雙層滲透性發(fā)生變化。

4、化學(xué)穩(wěn)定性是指脂質(zhì)體通過(guò)溶液化學(xué)(如pH、電解質(zhì)、氧化劑)和表面活性化合物(如脂質(zhì)、膽固醇、膽汁鹽)的變化來(lái)維持包封率的能力。

化學(xué)降解以各種方式影響脂質(zhì)體。它降低了脂質(zhì)體的物理和生物穩(wěn)定性。由于聚集或藥物滲漏導(dǎo)致的物理穩(wěn)定性降低,而降低了脂質(zhì)體的效用。

5、?;ユI水解和氧化破壞伯氨基、多不飽和?;満湍懝檀际菍?dǎo)致脂質(zhì)體化學(xué)不穩(wěn)定性的主要原因。

磷脂酰膽堿中存在各種酯鍵。這些?;I中的兩個(gè)最易于水解。甘油磷酸酯鍵和磷酸膽堿酯鍵更穩(wěn)定。1-酰基-溶血磷脂酰膽堿(LPC)和2-?;?LPC形成速率基本相同。

磷脂的多不飽和酰基鏈通過(guò)自由基反應(yīng)對(duì)氧化敏感。環(huán)狀過(guò)氧化物、氫過(guò)氧化物、丙二醛和烴烷是主要的降解產(chǎn)物。

低氧壓、不含重金屬、添加抗氧劑、絡(luò)合劑(EDTA等)和光氧化反應(yīng)的猝滅劑(β-胡蘿卜素)提高了抗脂質(zhì)過(guò)氧化的能力。


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