美國 PhD 高壓均質(zhì)機在制藥領域中常用于均質(zhì)納米乳劑、納米粒、脂質(zhì)體等,制備工藝一般為先進行初乳制備,再經(jīng)高壓均質(zhì)得到較小粒徑和均勻一致的制劑。
美國 PhD高壓均質(zhì)機的可控設備參數(shù)有均質(zhì)壓力、循環(huán)次數(shù)(循環(huán)時間)和溫度等,制劑粒子大小和分布一般隨著均質(zhì)壓力增大和循環(huán)次數(shù)增多明顯下降,到達一定壓力和循環(huán)次數(shù)后漸趨平衡;在制備脂肪乳時需選擇合適的均質(zhì)溫度。由于高壓均質(zhì)過程對不同制劑性能的影響各異,因此不同處方和劑型的納米制劑應對均質(zhì)參數(shù)進行優(yōu)化,以確定最佳工藝。
美國 PhD高壓均質(zhì)機因其均質(zhì)效率高和工藝穩(wěn)定等優(yōu)點在納米制劑的制備中被日益廣泛使用。該法最顯著的優(yōu)勢是制得的粒子粒徑小和粒度分布窄且均勻,效果顯著,但對制劑的其他質(zhì)量指標如包封率、載藥量、釋藥速度和穩(wěn)定性等而言,需結合其他各處方和工藝因素的優(yōu)化以獲得良好的制劑理化性能,因此還需深入研究以獲得成熟工藝。盡管如此,高壓均質(zhì)機依然是納米制劑工業(yè)化可采用的最有前途的工藝設備,應用前景廣闊。
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